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崩解時限儀的核心原理與法規要求

更新時間:2025-12-04點擊次數:218

崩解時限儀的核心原理是通過模擬特定環境條件,對固態樣品的崩解過程進行實時監測與精確計時,主要涉及以下關鍵環節:

環境模擬與參數控制:儀器通過恒溫槽、往復驅動系統等組件,模擬樣品崩解所需的物理環境,如溫度、運動頻率等。例如,藥物檢測用崩解儀需將水浴溫度控制在接近人體體溫37,并確保吊籃按規定頻率上下移動,以符合《中國藥典》等標準要求。

崩解時限儀的核心原理與法規要求 

崩解過程監測:將樣品置于帶篩網的吊籃中,儀器通過傳感器或電傳導等方式監測樣品崩解狀態。當樣品完全崩解并通過篩網時,系統自動記錄時間。

數據采集與反饋:傳感器采集的崩解信號實時傳輸至控制系統,經分析后計算崩解時限。若結果超出設定閾值(如爆破作業BJ-II崩解時限儀的安全范圍),儀器會通過聲光報警提示操作人員

校準規范與流程:

校準條件:環境溫度需控制1035,相對濕85%,供電電源220±22V50Hz±0.5Hz

距離與頻率校準:通過測量吊籃上下移動距離3次取平均值)和往31次的時間,計算實際誤差是否符±2mm±3%的要求。

定時器與溫度校準:選取不少5分鐘的校準點,用秒表測量定時器誤差;溫度校準需在設定值穩0.5小時后,間3分鐘測3次水浴溫度,確保偏差在允許范圍內。

示值誤差驗證:使用崩解時限標準物質(GBW(E)090143)重復測6次,計算平均值與標準值的偏差,確保示值誤差符合規范

 

 

 


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