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壓片機制片原理：1.劑量的控制各種片劑有不同的劑量要求，大的劑量調節是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現的。在選定沖模尺寸之后，微小的劑量調節是通過調節下沖伸入中模孔的深度，從而改變封底后的中模孔的實際長度，達到調節模孔中藥物的填充體積的目的。因此，在壓片機上應具有調節下沖在模孔中的原始位置的機構，以滿足劑量調節要求。2.藥片厚度及壓實程度控制藥物的劑量是根據處方及藥典確定的，不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求，壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的，它也將影響藥片的實際厚度和...

紅外壓片機在干燥類工作中，根據壓片的對象不同，可以選擇不同的光線程度，紅外壓片機壓片時有很多常規的知識需要了解的。那么到底是有哪些必需知道的呢？下面就簡單的說一下。第一，紅外壓片機紅外光譜測定經常用的試樣制備方法是溴化鉀（KBr）紅外壓片機壓片法（藥典收載品種90%以上用此法），因此為減少對測定的影響，所用KBr最好應為光學試劑級，至少也要分析純級。使用前應適當研細（200目以下），并在120℃以上烘4小時以上后置干燥器中備用。如發現結塊，則應重新干燥。制備好的空KBr片應透...

藥物溶出儀是一種測量藥物溶出度的儀器，是研究和評價藥物體外生物利用度的有效替代方法。也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝和質量是否合理穩定的重要手段。它用科學*的測量方法取代了以往的崩解時限檢查，提高了藥物質量控制方法的科學性，保證了藥物的臨床。藥物溶出儀操作流程1、首先將溶出杯放入儀器的六個孔中，用同心環蓋調整位置，然后用定位件固定。2、根據質量標準提供的方法，選擇轉籃或轉槳，用定位桿調節轉籃或轉槳與溶解杯底部的間距，然后擰緊旋鈕固定轉籃或轉槳。3、向溶出杯中加入規定量的溶劑...

什么是原研藥原研藥，即指原創性的新藥，經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。需要花費15年左右的研發時間和數億美元，目前只有大型跨國制藥企業才有能力研制。在我國，“原研藥”主要是指過了專利保護期的進口藥。圖1.原研藥的研發示意圖什么是仿制藥制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、質量、作用（performance）以及適應癥（intendeduse）上相同的一種仿制品（copy）。世界上將有150種以上總價值達340...

1、粉末壓片機使用前須重復檢查沖模的質量,是否有缺邊、裂縫、變形和緊松不全情況及裝置是否完整良好等工作。2、檢查顆粒原料的粉子是否干燥及顆粒中的粉末含量最好不超過10%。如不合格的不要硬壓，否則會影響機器的正常運轉及使用壽命和原料損耗。3、粉末壓片機初次試機應將壓力調節器控制的指示針放置6上，將粉子倒入斗內，用手轉動試車手輪，同時調節充填和壓力，逐步增加到片劑的重量和硬軟程度達到成品要求，然后先開動電動機，再開離合器，進行正式運轉生產，在生產過程中，須定時抽驗片劑的質量，是否...

溶出度測定是近年來迅速發展起來的一種控制固體藥物制劑質量的體外檢測方法，是研究固體制劑及半固體制劑所含主藥的晶型，粒度，CF組成，輔料品種和性質，生產工藝等對制劑質量的影響的方法。由于溶出試驗方法的發展和應用，證實了它在控制制劑質量方面所占的重要地位，所以各國藥典都相當重視。中美英日四國藥典收錄情況溶出度是片劑質量控制的一個重要指標，對難溶性的藥物一般都應作溶出度的檢查。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限的檢查。影響溶出度的因素有哪些？1.儀器因素①包括環境溫度、氣流、強光...

規格參數1.光譜范圍：7800～350cm-12.分辨率：優于0.8cm-13.波數精度：≤0.01cm-14.信噪比：40000:1（P-P值，4cm-1，一分鐘掃描）5.分束器：KBr基片鍍鍺（進口）6.紅外光源：帶電子穩壓的碳化硅棒紅外光源（進口）7.干涉儀：非正交Michelson干涉儀8.接收器：帶有防潮膜的高靈敏度DLATGS接收器（進口）9.支持系統：Windows系統10.數據傳輸：USB接口11.儀器尺寸：54cm×43cm×21cm12.儀器重量：16Kg...

近紅外光譜儀從分光系統可分為固定波長濾光片、光柵色散、快速傅立葉變換、聲光可調濾光器和陣列檢測五種類型。濾光片型主要作專用分析儀器，如糧食水分測定儀。由于濾光片數量有限，很難分析復雜體系的樣品。光柵掃描式具有較高的信噪比和分辨率。由于儀器中的可動部件(如光柵軸)在連續高強度的運行中可能存在磨損問題，從而影響光譜采集的可靠性，不太適合于在線分析。紅外光譜儀是具有較高的分辨率和掃描速度，這類儀器的弱點同樣是干涉儀中存在移動性部件，且需要較嚴格的工作環境。聲光可調濾光器是采用雙折射...