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技術文章

Technical articles

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  • 202512-15
    標準溶出度片選擇指南

    標準溶出度片是檢定溶出度儀性能及實驗操作規范性的關鍵工具,其選擇需結合儀器類型、實驗目的及標準要求綜合確定。目前供溶出儀校正用的標準片(顆粒)共有4種,分別是水楊酸片、潑尼松片、馬來酸氯苯那敏緩釋片和茶堿緩釋顆粒1。其中,槳法和籃法主要使用潑尼松標準片(崩解型)和水楊酸標準片(非崩解型),二者的核心區別在于溶出行為:潑尼松片在規定條件下會崩解,而水楊酸片則以非崩解形式溶出。不同標準片的適用場景與實驗要求潑尼松標準片(崩解型)適用場景:主要用于槳法和籃法的性能確認,尤其適用于需...

  • 202512-10
    崩解時限儀的維護保養要點

    崩解時限儀的維護保養是確保其正常運行和測量精度的重要環節。以下是其維護保養的幾個關鍵要點:日常清潔測試杯和攪拌裝置:每次測試結束后,應及時清理測試杯和攪拌裝置,確保設備清潔,避免殘留物影響下次測試結果。設備外殼:使用軟布和溫和的清潔劑擦拭設備外殼,避免使用腐蝕性化學品,以免損壞設備表面。部件檢查:定期檢查設備各部件是否有污垢或殘留物,及時進行清洗和消毒,以保持設備的衛生和功能性。定期校準校準頻率:定期對設備進行校準,確保測量精度和可靠性。建議每年進行一次校準,具體可根據儀器使...

  • 202512-4
    崩解時限儀的核心原理與法規要求

    崩解時限儀的核心原理是通過模擬特定環境條件,對固態樣品的崩解過程進行實時監測與精確計時,主要涉及以下關鍵環節:環境模擬與參數控制:儀器通過恒溫槽、往復驅動系統等組件,模擬樣品崩解所需的物理環境,如溫度、運動頻率等。例如,藥物檢測用崩解儀需將水浴溫度控制在接近人體體溫的37℃,并確保吊籃按規定頻率上下移動,以符合《中國藥典》等標準要求。崩解過程監測:將樣品置于帶篩網的吊籃中,儀器通過傳感器或電傳導等方式監測樣品崩解狀態。當樣品完全崩解并通過篩網時,系統自動記錄時間。數據采集與反...

  • 202512-1
    崩解時限儀不同領域的應用特點與原理差異

    崩解時限儀的核心原理是通過模擬特定環境條件,對固態樣品的崩解過程進行實時監測與精確計時,主要涉及以下關鍵環節:制藥行業:需符合《中國藥典》(2010年版二部附錄XA)、USP(美國藥典)、BP(英國藥典)等要求,如ZB-1D智能崩解儀的技術指標需同時滿足國內外藥典標準。爆破作業:以BJ-II崩解時限儀為例,其校準需結合爆破安全規程,確保崩解時限監測精度,避免因參數異常導致安全事故。不同領域的應用特點與原理差異藥物檢測領域:核心是模擬體內生理環境,強調溫度控制(37℃&plus...

  • 202511-5
    智能片劑多用儀的介紹與優勢

    在藥品生產與質量控制的領域里,智能片劑多用儀正以其高效、精確、多功能的特點,引導著一場技術革新。隨著科技的飛速發展,這款集硬度測試、脆碎度檢測、崩解時限測定及溶出度分析于一體的智能儀器,已經成為現代制藥企業重要的重要工具。一、智能片劑多用儀的概述智能片劑多用儀是一種專為藥片質量檢測設計的綜合性儀器。它不僅能夠全面評估藥片的物理性質,如硬度、脆碎度,還能深入探究其溶解性能,如崩解時限和溶出度。這種一機多用的設計,極大地提高了檢測效率,降低了實驗成本,同時也為藥品質量控制提供了更...

  • 202510-23
    真空熱壓機:材料加工領域的革新力量

    在材料加工技術不斷演進的今天,真空熱壓機作為一種先進的設備,正深刻改變著眾多行業的生產方式與產品性能。從航空航天的高性能材料制造,到電子領域精密部件的生產,真空熱壓機憑借其獨特的工作原理、先進的結構設計以及廣泛的應用范圍,成為現代工業發展中的關鍵裝備。一、工作原理:多維度協同實現精準成型真空熱壓機的工作過程,是真空環境、精準控溫與穩定加壓多維度協同的精密操作。其流程始于真空系統啟動,真空泵迅速將加熱腔內空氣抽出,營造出接近真空的環境,通常真空度可達-70mmHg甚至更低。這一...

  • 202510-9
    手動等靜壓壓片機:材料成型的基礎利器

    在材料科學研究與生產實踐中,將粉末狀或顆粒狀材料轉化為具有特定形狀和性能的致密體,是眾多工藝環節的關鍵目標。手動等靜壓壓片機作為一種經典且實用的材料成型設備,憑借獨特的工作原理和簡易的操作方式,在實驗室研究、小規模生產以及對壓力控制有特定需求的場景中發揮著重要的作用。它為科研人員探索材料性能、開發新型材料以及生產高精度小批量產品提供了一種高效且經濟的解決方案。一、工作原理:帕斯卡定律的手動實踐應用手動等靜壓壓片機的工作原理緊密圍繞帕斯卡定律展開,即施加于密閉流體上的壓強能夠大...

  • 20259-29
    溶出度儀的機械驗證

    溶出儀的機械驗證,應將待測部件置于正常溶出試驗位置,由相關技術人員使用適宜的測量工具測量各項機械參數。可采用單一測量工具(如傾角儀、同軸度測量工具、擺度表、深度表、轉速計和溫度計等),也可采用模塊化集成測量工具。不論哪種測量工具,均應在檢定合格周期內使用,并能夠進行量值溯源。使用適宜的測量設備,按以下步驟對溶出儀進行機械驗證。(一)溶出儀的水平度在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量,傾斜度均不得超過0.5°。(二)籃(槳)軸垂直度緊貼籃(槳)軸測量垂直度,再沿籃(槳)軸旋...

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